論文の読み方 － 治療

治療・予防に関する論文の読み方(チェックリスト)

治療の対象は患者さんであり検査値ではありません。予後や診療内容を変えないような治療は無用です。リスク差や副作用を秤にかけて患者と協働判断をします。

臨床問題

• P（患者・対象者）
• I（検査）
• C（比較対照）
• O（アウトカム）

妥当性の評価

1. 研究デザイン：無作為化比較試験か？比較対照はあるか？
2. 患者：明確な基準で選考・除外されているか？
3. 研究実施場所・施設：一般性はあるか？
4. 背景因子の差：治験開始時に2群間で違いがなかったか？
5. 治療の方法：治療方法に違いがなかったか？
6. アウトカムの内容と基準：臨床的転帰で客観的な基準か？
7. 盲検：介入者と被験者は治療の内容を知らなかったか？
8. フォローアップ：追跡期間は十分長く追跡率は高いか？
9. Intention-to-treat解析：脱落者やプロトコール逸脱者を割り付け時のグループに含めて解析しているか？

結果の評価

1.結果

2.治療効果・信頼性（統計学的有意性）

• 相対リスク（リスク比）＝a÷b＝　　　 p = 　　　 、信頼区間(　　　　　　）
• またはハザード比 ＝　　　　　　　　　p = 　　　 、信頼区間(　　　　　　）
• 絶対リスク低下（リスク差）＝b－a＝   p = 　　　 、信頼区間(　　　　　　）

患者への適用性・臨床的意義

1. リスク差は臨床的に意味があるか？
2. 実際の患者は論文の患者の臨床像に合致するか？
3. 実際の患者にこの治療は役立つか？（すべてのアウトカムを考慮した臨床判断）
4. 患者の意向・価値観は？