Effects of alpha-lipoic Acid on body weight in obese subjects.

P(患者)：韓国の肥満者 （総数360人・平均年齢41歳・男性66％・平均BMI33.2)
I(条件)：α-リポ酸(1200mg/日,1800mg/日）投与（各120人）
C(比較対照)：プラセボ投与（120人）
O（アウトカム）：減量効果の差は？

デザイン：無作為化比較試験
盲検化：あり
追跡期間：20週間・追跡率92％・治療中断率37％

4週間のカロリー制限（基礎量から600kcal/日削減）後に治験が開始された．
α-リポ酸(1800mg/日）群はプラセボ群より体重減少が有意に大きかった．
糖尿病患者（総数98人・平均HbA1c 7.2％）ではより大きな減量効果と血糖コントロールの改善が示唆された．
副作用としては皮膚掻痒感が約10％の頻度であった．

アウトカム	プラセボ	α-リポ酸 1200mg/日	α-リポ酸 1800mg/日	p値
体重変化（全体）	-0.86 (0.38)%	-1.18 (0.28)%	-2.08 (0.35)%*	*<0.05 vs プラセボ
体重変化 （糖尿病患者）	0.50 (0.32)%	-1.00 (0.54)%	-2.60 (0.72)%*	*<0.05 vs プラセボ
HbA1c （糖尿病患者）	0.45%	-0.12%	-0.40%*

α-リポ酸は抗酸化作用をもち,海外で糖尿病神経障害症状緩和薬として使用されている（通常投与量600mg/日）．
本研究は韓国人を対象としているため,日本人への適用性も高いことが予想される．
この研究結果を評価する際は下記の問題点を考慮し,割り引いて解釈する必要がある．

（1）カロリー制限食と併用することで始めて効果が出た可能性がある,
（2）追跡期間が20週間で短い,治療中断率が各群とも高率である．

(*)同様結果のエビデンスあり