Efficacy, safety, and tolerability of pregabalin treatment for painful diabetic peripheral neuropathy: findings from seven randomized, controlled trials across a range of doses.

P(患者)： 有痛性糖尿病神経障害患者（全1510人・平均HbA1c約8％）　
I(治療)：プレガバリン投与(150,300,600mg/日）
C(比較対照)：プラセボ
O（アウトカム）：疼痛および関連症状は減少するか？

デザイン：メタアナリシス(無作為化比較試験7件）
盲検化：あり
追跡期間：5-13週・追跡率99％・治療中断率19％

分3投与法では用量依存的に症状の有意な改善（疼痛スコアの低下度・スコア30％以上低下達成率・達成者のスコア1ポイント持続低下までの時間）が認められた．分2投与法では600mg/日のみ有意な効果を認めた．頻度の高い副作用はめまい・浮腫・傾眠であった（用量依存的．最大28％）．

疼痛アウトカム	プラセボ	プレガバリン150mg/日	プレガバリン300mg/日	プレガバリン600mg/日
スコア変化（一次エンドポイント）	-1.49	-2.05	-2.36	-2.75
スコア30％以上低下達成率	37%	43%	55%	62%
上記達成者のスコア1ポイント持続低下までの時間	60日	13日	5日	4日

有効な糖尿病神経障害の症状改善薬は少ないが,このメタアナリシスにより,最近日本でも承認されたプレガバリンの疼痛緩和効果（スコア低下度・即効性）が示された．緩和達成率の基準とした30％というスコア低下度の妥当性はすでに報告されている．
しかし長期的な効果や服薬率は不明である．
中枢神経系への副作用が少なくはないため,少量から投与開始し,漸増することが重要であろう．

疼痛スコアは最小二乗平均値で評価．各エンドポイントのp値は<0.05（各用量 vs プラセボ)