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Aspirin for primary prevention of cardiovascular events in people with diabetes: meta-analysis of randomised controlled trials.
最終更新日:2011年2月8日
タイトル
糖尿病患者ではアスピリンによる心血管イベント一次予防は無効
著者
De Berardis G, et al.
掲載誌
BMJ. 2009;339:b4531.(PubMedへリンクします。)
臨床問題
P(患者):心血管疾患既往のない糖尿病患者
I(治療):アスピリン81から650ミリグラム/日予防投与
C(比較対照):プラセボ投与または無投与
O(アウトカム):心血管イベントは低下するか?
I(治療):アスピリン81から650ミリグラム/日予防投与
C(比較対照):プラセボ投与または無投与
O(アウトカム):心血管イベントは低下するか?
研究方法
デザイン:メタアナリシス(無作為化比較試験6件・全10117人)
盲検化:あり(4件)・なし(2件)
追跡期間:4.4から10.1年間・追跡率:92.4から99.7%
盲検化:あり(4件)・なし(2件)
追跡期間:4.4から10.1年間・追跡率:92.4から99.7%
結果
心血管イベント発生率は低下しなかった。
アウトカム | 相対リスク | 95%信頼区間 | p値 | イベント数 |
---|---|---|---|---|
主要心血管イベント(5件・全9584人) | 0.9 | 0.81から1.00 | 0.06 | 1258 |
全死亡(4件・全8557人) | 0.93 | 0.82から1.05 | 0.22 | 1018 |
出血(3件・全7281人) | 2.5 | 0.76から8.21 | 報告なし | 報告なし |
コメント
糖尿病患者ではアスピリンによる心血管イベント一次予防は無効であるだけでなく、出血のリスクが増加する傾向が高い精度で示唆された。このメタアナリシスには日本からの報告(*)も含まれているが、その報告でも有意な予防効果は認めなかった。ただし本研究はメタアナリシスによる総括的評価であるため、心血管疾患の高リスク患者での有効性についてはさらに追究していくべきである。
備考
(*)Ogawa H, et al. Low-dose aspirin for primary prevention of atherosclerotic events in patients with type 2 diabetes: a randomized controlled trial.JAMA. 2008;300:2134-41. 2539人を対象としたPROBE研究(非盲検)